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權威:保健食品的專業知識和技術要求
2021.2.12

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保健食品是一個特定的食品種類,法規規定,保健食品應有與功能作用相對應的功效成分及含量,且生產經營企業對其功效信息的傳播不得涉及疾病的預防和治療作用。保健食品技術要求制定依據國家對保健食品實行嚴格監督管理,保健食品生產企業主要依據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄(一)》、《保健食品備案產品可用輔料及其使用規定(試行)》、《保健食品備案產品主要生產工藝(試行)》、《食品安全國家標準保健食品》(GB16740)、《中華人民共和國藥典》(2015年版)等相關規定,結合產品特性、實際生產情況和相關檢測結果制定產品技術要求。保健食品技術要求指標解讀(一)理化指標保健食品的理化指標如水分、灰分、鉛、砷、汞、農藥殘留等,反映了保健食品的質量水平、工藝要求、污染狀況等。保健食品中的重金屬元素主要來源于原輔料代入,具有持久性和生物積累性,在生物體內長期潛伏,可能造成慢性中毒。雖然有些元素也是人體必需的,但是超過需要的量就會對人體造成危害。保健食品中農藥殘留量的多少體現了企業對原料以及工藝的管控水平,產品中農藥殘留量越低對消費者來說也就越安全。(二)微生物指標微生物指標如菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母等,均為安全性指標,用于判定保健食品被細菌污染的程度及衛生質量。微生物指標反映保健食品在生產過程中是否符合衛生要求,以便對其做出適當的衛生學評價,因而保健食品技術指標中均需規定其限量,并符合《食品安全國家標準保健食品》(GB16740-2014)的相關規定。(三)功效成分及含量功效性成分及其含量的合格性是保健食品滿足其設定功能和效果的決定性條件。功效成分一般按大于或等于標示值標示,如總氨基酸、粗多糖、總黃酮等;對于需要制定范圍值的功效成分,應明確標示值的允許濃度偏差范圍,比如維生素含量范圍為標示值的80%~180%,礦物質含量范圍應為標示值的75%~125%,且應符合《保健食品原料目錄》規定的產品適宜人群對應的每日攝入量;對于每日攝入量需要嚴格控制的功效成分,如褪黑素等,其指標值的標示范圍應以每日用量為依據,上限不得超過允許攝入量。(四)裝量或重量差異指標(凈含量及允許負偏差指標)裝量或重量差異指標(凈含量及允許負偏差指標)應符合相應劑型規定,控制裝量差異的意義主要在于保證功效成分適量攝入。以保健功能為補充鈣、鐵、鋅的口服液產品(10mL規格)為例,用于4~6歲人群時,按《保健食品原料目錄(一)》要求,其功效成分鈣的攝入范圍為150~700mg日,鐵的攝入范圍2.0~8.0mg日,鋅的攝入范圍為1.0~5.0mg日。若該產品功效成分及含量為每支含:鈣102mg、鐵2.0mg、鋅1.25mg,按說明書中規定的每日2次,每次1支的方法食用,符合裝量或裝量差異指標要求的保健食品可保障每日功效成分攝入量在安全有效限度范圍內。來源:食品伙伴網

關鍵字標籤:纖纖飲

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